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AplusA recrute un Coordinateur/rice d’études observationnelles H/F à LYON | Offre n°162785

Coordinateur/rice d’études observationnelles H/F

AplusA

69003 LYON - Rhône

CDI Temps plein

Description du poste

DESCRIPTION D’ENTREPRISE Fondée il y a 30 ans, AplusA est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Au fil des ans, nous avons développé une expertise unique et à la pointe de l’innovation dans tous les domaines thérapeutiques. Avec 140 collaborateurs répartis dans nos bureaux à Lyon, Paris, Londres, Munich et New York, nos équipes réalisent plus de 500 études par an accompagnant ainsi la réflexion de nos clients dans l’élaboration de leur stratégie produit et dans la mesure de leur performance. Dans le cadre de son développement AplusA a élargi son offre de service et vous invite à prendre part à cette belle aventure ! MISSIONS Notre Département Etudes Observationnelles, (AplusA Real World) est spécialisé la collecte d’information sur la gestion clinique des patients en vie réelle, sur l’impact de la maladie sur leur vie quotidienne, le recueil des besoins et attentes des différents acteurs (soignants, patients), de leur satisfaction vis-à-vis des options thérapeutiques existantes. Ces informations sont destinées à alimenter des modèles économiques en vue de négocier prix et remboursement, ou à améliorer les connaissances de la communauté scientifique par le biais de publications Sous la supervision du Directeur du Département des études observationnelles, nous sommes à la recherche d’un Coordinateur/rice d’études observationnelles, basé(e) dans nos bureaux à Lyon, qui aura en charge la gestion de la partie réglementaire (soumissions au comité éthique) des études et qui va coordonner le lancement, le suivi et le contrôle de ces mêmes études dans le respect du cadre réglementaire correspondant La plupart de ces études sont multi-pays Vous serez responsable des missions suivantes sous la supervision du Directeur de Département : • Coordonner les Attachés de Recherches Cliniques (ARC) de chaque pays, responsables des interactions avec les sites, avec les investigateurs (médecins), et avec les instances réglementaires locales pour soumettre le protocole au comité d’éthique ou à l’IRB local • Être l’intermédiaire entre nos clients, les hôpitaux et nos avocats pour la négociation et la finalisation des contrats ainsi que des accords financiers pour la réalisation des études, • Assurer la conformité des documents réglementaires avec les comités éthiques ou avec ceux responsables des droits des patients • Coordonner le travail de traduction du matériel d’étude, de programmation des questionnaires de recueil de données, et assurer le contrôle de ces questionnaires et de commissionnement et de suivi de l’avancement du recueil, contrôler et valider les databases • Interagir avec nos clients, les informer de la progression du projet, les accompagner dans la discussion technique ou réglementaire avec leurs clients finaux, éventuellement produire un rapport détaillé pour chaque pays et chaque site. Cette liste est non-exhaustive et pourra être ajustée selon le profil et l’expérience du candidat. PROFIL Le candidat idéal devra correspondre aux critères suivants : • Issu d’une formation supérieure en Affaires Réglementaires ou en Sciences de la Vie (médecine, pharmacie, biologie etc) • Avoir une première expérience dans un poste similaire et • Parler couramment Anglais, la pratique d’autres langues sera considérée comme un atout, • Avoir des capacités de négociation et de communication effective avec des personnes de nationalités différentes, • Être responsable, fiable et rigoureux dans son travail, • Savoir travailler de façon autonome. CONTACT Merci d’adresser votre CV + lettre de motivation à recrute@aplusaresearch.com Sous la référence CENIS, Lyon Société HandiAccueillante
Expérience exigée : Moins de 2 ans
Niveau d'étude souhaité : BAC +4/5

Salaire :

Contact

CONTACT Merci d’adresser votre CV + lettre de motivation à recrute@aplusaresearch.com Sous la référence CENIS, Lyon
Référence de l'annonce : CENIS, Lyon
Offre d'emploi publiée le 12-07-2019
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